メディカルグレードTPEチューブ

LIVEO™ Pharma TPE Tubing

熱可塑性エラストマー製

LIVEO™ Pharma TPE Tubing製品は、医薬品・バイオ医薬品製造⽤途で
滅菌・溶接が可能な熱可塑性エラストマー製チューブです。
優れた耐薬品性をもち、良好な熱溶着性をもつ材料です。
溶着後でも⾼い⾼引裂強度・⾼耐破裂性が確認されています。

LIVEOTM Pharma TPE Tubing製品は、医薬品・バイオ医薬品製造⽤途で 滅菌・溶接が可能な熱可塑性エラストマー製チューブです。
優れた耐薬品性をもち、良好な熱溶着性をもつ材料です。
溶着後でも⾼い⾼引裂強度・⾼耐破裂性が確認されています。

LIVEO™ Pharma TPE Tubing
引用元：DuPont™ Liveo™ Healthcare Solutions

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特長

  • ISOクラス7のクリーンルームでの製造
  • 低抽出物
  • 良好な溶着性（他社のTPEチューブとの熱溶着互換性）
  • 溶着前後の⾼い引裂強度と耐破裂性
  • 24時間のポンプ駆動後でも低い破損量
  • 過酷環境においても良好な耐薬品性
  • 透明性に優れ、滅菌後でも安定して透明度を保持

データパッケージ

Liveo™ Pharma TPE Tubingの機械的・物理的・機能的性質について、様々なレポート（英⽂）をご提供しております。

  • USP <665>: Extractables and Leachables with autoclave and gamma sterilization methods
    （滅菌チューブからの溶出物および浸出物）
  • USP クラスVI:
    • Intra cutaneous toxicity（⽪内毒性）
    • Systemic toxicity（全⾝毒性）
    • Muscle implantation（埋植試験）
  • USP <85>: Endotoxins（エンドトキシン）
  • USP <151>: Pyrogenicity（発熱性物質）
  • USP <232>: Elemental Impurities（元素不純物）
  • USP <788>: Particulates（粒⼦状物質）
  • ISO 11737‐1: Bioburdens（バイオバーデン）
  • Biocompatibility ISO 10993:
    • Part 5: Cytotoxicity（細胞毒性）
    • Part 6: Muscle Implantation（埋植試験）
    • Part 10: Irritation & skin sensitization（炎症・⽪膚感作性）
    • Part 11: Acute systemic toxicity（急性全⾝毒性）
　

製品概要

Liveo™ Pharma TPEチューブは、⾼純度を誇る次世代チューブとして、最も厳しい条件を満たすように設計されており、当社品同⼠の熱接合はもちろん、他社ブランドのTPEチューブとも互換可能な製品です。

製品名 硬度
(ShoreA)		 比重
Pharma TPE Tubing 65 0.9
*1) Autoclave滅菌：121℃, 30分間
*2) Gamma線滅菌：50 kGyの照射
製品名・サイズ 伸び
(%)		 200%引張応力
(MPa)		 引張強さ
(MPa)		 滅菌
Pharma TPE Tubing
(1/8ｘ1/4)		 902 3.3 9.8 (*1)
982 2.7 8.2 (*2)
Pharma TPE Tubing
(3/8ｘ5/8)		 1134 2.7 9.4 (*1)
1031 2.6 7.4 (*2)

製品仕様

  • 梱包単位
    ⽩⾊ダンボール箱（ポリエチレンの内袋あり）
  • 保存
    未開封のまま室温で保管
  • 使⽤期限
    製造後36ヵ⽉

サイズ一覧

mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
3.175 6.350 1.588 0.125 0.250 0.063 15
4.763 7.938 1.588 0.188 0.313 0.063 15
6.350 9.525 1.588 0.250 0.375 0.063 15
9.525 15.875 3.175 0.375 0.625 0.125 15
12.700 17.463 2.381 0.500 0.688 0.094 15
12.700 19.050 3.175 0.500 0.750 0.125 15
6.350 11.113 2.381 0.250 0.438 0.094 15
9.525 14.300 2.388 0.375 0.563 0.094 15
19.050 25.400 3.175 0.750 1.000 0.125 15
19.050 28.575 4.763 0.750 1.125 0.188 15
19.050 31.750 6.350 0.750 1.250 0.250 15
注意事項
使⽤上の注意
ご使⽤に際して、⽤途及び３０⽇以上の⻑期インプラントには使⽤しない旨の確認書（誓約書）の提出が必要となります。
安全・衛⽣上の注意
使⽤に際し必要な安全性情報は、本技術資料には記載されておりません。ご使⽤の前に、製品安全データシート（MSDS）及び、パッケージ⼜はパッケージのラベルに表⽰されている注意書きをよく読んで、使⽤上の安全をはかって下さい。製品安全データシート（MSDS）は、代理店または担当営業にご依頼ください。
限定保証について ― よくお読みください
ここに掲載する情報およびデータは弊社が信頼できると確信する資料にもとづいて作成しましたが、ご使⽤に際しては貴社のご使⽤条件にて事前に⼗分な試験を⾏なっていただき、貴社のご満⾜できる性能、効果の有無を必ずご確認ください。ここでご紹介する使⽤⽅法、⽤途などは、いかなる特許をも侵害しないことを保証するものではありません。安全⾯での配慮を必要とする⽤途へのご使⽤に際しては、貴社にて事前に当該⽤途での安全性をご試験、ご確認のうえ、使⽤の可否をご判断ください。弊社の都合により本資料の内容を変更することがあります。また新製品、⽤途の開発によりカタログ・技術資料の改版を⾏なう場合がありますので随時ご請求ください。
※このカタログのデータ類は規格値ではありません。
商標について
DuPont™、DuPontオーバルマーク、並びに™、SM及び®表⽰のあるすべての標章は、DuPont de Nemours, Inc.または関連会社の商標⼜は登録商標です。

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