メディカルグレードシリコーンチューブ

LIVEO™ Pharma Tubing

シリコーンエラストマー製

LIVEO™ Pharma Tubing製品は、医薬品・バイオ医薬品の製造⽤途、
ラボでの医薬品の分析⽤途に開発されたメディカルグレードのシリコーンエラストマー製のチューブです。
シリコーンチューブは不純物が少ないため、⾼純度な医薬品の製造に適し、
また⽣体適合性にも優れる材料です。

LIVEOTM Pharma Tubing製品は、医薬品・バイオ医薬品の製造⽤途、 ラボでの医薬品の分析⽤途に開発されたメディカルグレードのシリコーンエラストマー製のチューブです。
シリコーンチューブは不純物が少ないため、⾼純度な医薬品の製造に適し、 また⽣体適合性にも優れる材料です。

LIVEO™ Pharma Tubing
引用元：DuPont™ Liveo™ Healthcare Solutions
LIVEO™ Pharma Tubing
引用元：DuPont™ Liveo™ Healthcare Solutions

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特長

  • DDP SPECIALTY ELECTRONIC MATERIALS US 9, LLC社のcGMP管理されたヘルスケア専⽤⼯場で製造しています。
    当該⼯場はFDA認可(CFN-1816403) を受けており、ISO9001の承認⼯場です。
  • ⽩⾦触媒による付加硬化タイプで、不純物が少なく無味・無臭で、⾼純度の液体や気体の輸送に適し、透明性や弾⼒性にも優れます。
  • 化学的に安定で低温から⾼温の幅広い温度領域で特性が変化が少なく、耐薬品性にも優れます。
  • 原料として使⽤するLiveo™ BioMedical Grade Elastomerは、⽣体適合性に優れ、ISO10993の規定するガイドラインに沿って各種安全性・毒性データを取得しています。
  • 以下の各種法規に適合あるいは対応が可能です。
    第17改正⽇本薬局⽅G7.医薬品包装関連
    USP(⽶国薬局⽅) Class Ⅵ Plastics Test Requirement<87>と<88>（抽出物の⽣物学的反応性試験）
    European Pharmacopia monograph(欧州薬局⽅) 3.1.9.” Silicone Elastomer for closure and tubing”
  • オートクレーブによるスチームの場合121℃×1気圧×30分もしくは132℃×2気圧×15分にて滅菌可能、ガンマー線による場合25kGy(2.5Mrad)を上限として滅菌可能、EOGによる滅菌も可能です。

データパッケージ

  • USP <665>: Extractables and Leachables with autoclave and gamma sterilization methods
    　（滅菌後チューブからの溶出物）
  • USP クラスVI:
    • Intra cutaneous toxicity（⽪内毒性）
    • Systemic toxicity（全⾝毒性）
    • Muscle implantation（埋植試験）
  • USP <85>: Endotoxins（エンドトキシン）
  • USP <151>: Pyrogenicity（発熱性物質）
  • USP <232>: Elemental Impurities（元素不純物）
  • USP <788>: Particulates（粒⼦状物質）
  • ISO 11737‐1: Bioburdens（バイオバーデン）
  • Biocompatibility ISO 10993:
    • Part 3: Genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity（遺伝毒性，発癌性及び⽣殖毒性）
    • Part 4: Selection of tests for interactions with blood（⾎液との相互作⽤の試験の選択）
    • Part 5: Cytotoxicity（細胞毒性）
    • Part 6: Muscle Implantation（埋植試験）
    • Part 10: Irritation & skin sensitization（炎症・⽪膚感作性）
    • Part 11: Acute systemic toxicity（急性全⾝毒性）

製品概要

1. Liveo™ Pharma Tubing
医薬品・バイオ医薬品製造時の輸液用に使用され、高純度の液体や気体の輸送に適しています。原料はLiveo™ BioMedical Grade Elastomer を使用し、硬度の高い製品は耐圧性にも優れます。
USP Class Ⅵ Plastics Test requirement、及び、欧州薬局方規格3.1.9. Silicone Elastomer for closures and tubing に適合しています。
製品名 硬度
(ShoreA)		 伸び
(%)		 200%引張応力
(MPa)		 引張強さ
(MPa)		 破裂時圧力
(0.375 inch ID
x 0.625 inch OD) (Bar)
Pharma-50
Tubing		 50 795 2.1 8.7 4.1
Pharma-65
Tubing		 65 775 2.8 6.8 7.7
Pharma-80 80 570 3.9 7.0 13.2
2. Liveo™ Pharma Advanced Pump Tubing
蠕動（ローラー）ポンプ用に使用される耐久性の優れるチューブで、ポンプ寿命は標準のシリコーンチューブの４倍あります。原料はLiveo™ BioMedical Grade Elastomer を使用しています。
USP Class Ⅵ Plastics Test requirement、欧州薬局方規格3.1.9. Silicone Elastomer for closures and tubing、及び FDA 21 CFR 177.2600に適合して
います。
製品名 硬度
(ShoreA)		 伸び
(%)		 200%引張応力
(MPa)		 引張強さ
(MPa)		 破裂時圧力
(0.375 inch ID
x 0.625 inch OD) (Bar)
Pharma
Advanced
Pump Tubing		 50 590 3.0 8.9 3.4
3. Liveo™ Pharma-65 Reinforced Tubing
ポリエステル繊維で補強されており、高圧下や真空での液体・気体の輸送に適した、もつれにくいチューブです。原料はLiveo™ BioMedical Grade Elastomer を使用しています。
USP Class Ⅵ Plastics Test requirement、欧州薬局方規格3.1.9. Silicone Elastomer for closures and tubing、及び FDA 21 CFR 177.2600に適合して
います。
※伸び(%)は原料エラストマーの特性値
製品名 硬度
(ShoreA)		 伸び
(%)		 200%引張応力
(MPa)		 引張強さ
(MPa)		 破裂時圧力
(0.375 inch ID
x 0.625 inch OD) (Bar)
Pharma-65
Reinforced
Tubing		 65 890 2.82 7.94 41.2

製品仕様

  • 梱包単位
    ⽩⾊ダンボール箱（ポリエチレンの内袋あり）
  • 保存
    未開封のまま室温で保管
  • 製品の有効期間
    Pharma-50 / 65 / 80 / APT Tubing：未開封時、製造後60ヵ月
    Pharma-65 Reinforced Tubing：未開封時、製造後36ヵ月

サイズ一覧

Liveo™ Pharma-50 Tubing
mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
1.520 4.750 1.615 0.060 0.187 0.064 15
1.570 2.410 0.420 0.062 0.095 0.017 15
1.588 4.775 1.594 0.063 0.188 0.063 15
2.388 5.537 1.575 0.094 0.218 0.062 15
2.642 4.877 1.118 0.104 0.192 0.044 15
3.175 6.350 1.588 0.125 0.250 0.063 15
3.175 9.525 3.175 0.125 0.375 0.125 15
3.962 10.312 3.175 0.156 0.406 0.125 15
4.000 10.000 3.000 - - - 15
4.763 7.938 1.588 0.188 0.313 0.063 15
4.763 9.525 2.381 0.188 0.375 0.094 15
4.763 11.113 3.175 0.188 0.438 0.125 15
6.000 10.000 2.000 - - - 15
6.000 12.000 3.000 - - - 15
6.350 9.525 1.588 0.250 0.375 0.063 15
6.350 11.113 2.381 0.250 0.438 0.094 15
6.350 12.700 3.175 0.250 0.500 0.125 15
7.938 12.700 2.381 0.313 0.500 0.094 15
7.938 15.875 3.969 0.313 0.625 0.156 15
7.938 17.145 4.604 0.313 0.675 0.181 15
8.000 14.000 3.000 - - - 15
8.000 16.000 4.000 - - - 15
9.525 12.700 1.588 0.375 0.500 0.063 15
9.525 14.288 2.381 0.375 0.563 0.094 15
9.525 15.875 3.175 0.375 0.625 0.125 15
9.525 15.875 3.175 0.375 0.625 0.125 15
10.000 18.000 4.000 - - - 15
12.700 15.875 1.588 0.500 0.625 0.063 15
12.700 17.463 2.381 0.500 0.688 0.094 15
12.700 19.050 3.175 0.500 0.750 0.125 15
12.700 22.225 4.763 0.500 0.875 0.188 15
15.875 22.225 3.175 0.625 0.875 0.125 15
19.050 25.400 3.175 0.750 1.000 0.125 15
19.050 28.575 4.763 0.750 1.125 0.188 15
19.050 31.750 6.350 0.750 1.250 0.250 15
22.225 31.750 4.763 0.875 1.250 0.188 15
25.400 31.750 3.175 1.000 1.250 0.125 15
25.400 34.925 4.763 1.000 1.375 0.188 15

Liveo™ Pharma-65 Tubing
mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
3.175 6.350 1.588 0.125 0.250 0.063 15
4.775 7.950 1.588 0.188 0.313 0.063 15
4.775 9.525 2.375 0.188 0.375 0.094 15
6.350 9.525 1.588 0.250 0.375 0.063 15
6.350 12.700 3.175 0.250 0.500 0.125 15
9.525 15.875 3.175 0.375 0.625 0.125 15
12.700 19.050 3.175 0.500 0.750 0.125 15
19.050 25.400 3.175 0.750 1.000 0.125 15

Liveo™ Pharma-80 Tubing
mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
4.775 7.950 1.588 0.188 0.313 0.063 15
6.350 9.525 1.588 0.250 0.375 0.063 15
6.350 12.700 3.175 0.250 0.500 0.125 15
9.525 15.875 3.175 0.375 0.625 0.125 15

Liveo™ Pharma Advanced Pump Tubing(APT)
mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
3.175 6.350 1.588 0.125 0.250 0.063 15
4.775 7.950 1.588 0.188 0.313 0.063 15
4.775 9.525 2.375 0.188 0.375 0.094 15
6.350 9.525 1.588 0.250 0.375 0.063 15
6.350 11.113 2.381 0.250 0.438 0.094 15
6.350 12.700 3.175 0.250 0.500 0.125 15
7.950 12.700 2.375 0.313 0.500 0.094 15
9.525 15.875 3.175 0.375 0.625 0.125 15

Liveo™ Pharma-65 Reinforced Tubing

上記以外のサイズもご提供可能な場合があります。
⼀部の製品でMOQ（最低発注数量）が設定されている場合があります。
ご依頼の際は問い合わせフォームよりお問い合わせください。

mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
3.175 9.271 3.048 0.125 0.365 0.120 7.5
4.775 11.354 3.289 0.187 0.447 0.130 7.5
6.350 13.208 3.429 0.250 0.520 0.135 7.5
7.950 15.037 3.543 0.312 0.592 0.140 7.5
9.525 16.637 3.556 0.375 0.655 0.140 7.5
12.700 20.320 3.810 0.500 0.800 0.150 7.5
15.875 24.511 4.318 0.625 0.965 0.170 7.5
19.050 27.940 4.445 0.750 1.100 0.175 7.5
注意事項
使⽤上の注意
ご使⽤に際して、⽤途及び３０⽇以上の⻑期インプラントには使⽤しない旨の確認書（誓約書）の提出が必要となります。
安全・衛⽣上の注意
使⽤に際し必要な安全性情報は、本技術資料には記載されておりません。ご使⽤の前に、製品安全データシート（MSDS）及び、パッケージ⼜はパッケージのラベルに表⽰されている注意書きをよく読んで、使⽤上の安全をはかって下さい。製品安全データシート（MSDS）は、代理店または担当営業にご依頼ください。
限定保証について ― よくお読みください
ここに掲載する情報およびデータは弊社が信頼できると確信する資料にもとづいて作成しましたが、ご使⽤に際しては貴社のご使⽤条件にて事前に⼗分な試験を⾏なっていただき、貴社のご満⾜できる性能、効果の有無を必ずご確認ください。ここでご紹介する使⽤⽅法、⽤途などは、いかなる特許をも侵害しないことを保証するものではありません。安全⾯での配慮を必要とする⽤途へのご使⽤に際しては、貴社にて事前に当該⽤途での安全性をご試験、ご確認のうえ、使⽤の可否をご判断ください。弊社の都合により本資料の内容を変更することがあります。また新製品、⽤途の開発によりカタログ・技術資料の改版を⾏なう場合がありますので随時ご請求ください。
※このカタログのデータ類は規格値ではありません。
商標について
DuPont™、DuPontオーバルマーク、並びに™、SM及び®表⽰のあるすべての標章は、DuPont de Nemours, Inc.または関連会社の商標⼜は登録商標です。

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