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Liveo™ Pharma Tubing

Liveo™ Tubing製品は、医薬品・バイオ医薬品の製造用途、ラボでの医薬品の分析用途に開発されたメディカルグレードのシリコーンエラストマー製のチューブです。シリコーンチューブは不純物が少ないため、高純度な医薬品の製造に適し、また生体適合性にも優れる材料です。

 

特長

  1. DDP SPECIALTY ELECTRONIC MATERIALS US 9, LLC社のcGMP管理されたヘルスケア専用工場で製造している。当該工場はFDA認可(CFN-1816403) を受けていて、ISO9001の承認工場です。
  2. 白金触媒による付加硬化タイプで、不純物が少なく無味・無臭で、高純度の液体や気体の輸送に適し、透明性や弾力性にも優れます。
  3. 化学的に安定で低温から高温の幅広い温度領域で特性が変化が少なく、耐薬品性にも優れます。
  4. 原料として使用するLiveo™ BioMedical Grade Elastomerは、生体適合性に優れ、ISO10993の規定するガイドラインに沿って各種安全性・毒性データを取得しています。
  5. 以下の各種法規に適合あるいは対応が可能です。

    第17改正日本薬局方G7.医薬品包装関連
    USP(米国薬局方) Class Ⅵ Plastics Test Requirement<87>と<88>(抽出物の生物学的反応性試験)

    European Pharmacopia monograph(欧州薬局方) 3.1.9.” Silicone Elastomer for closure and tubing”
  6. オートクレーブによるスチームの場合121℃×1気圧×30分もしくは132℃×2気圧×15分にて滅菌可能、ガンマー線による場合25kGy(2.5Mrad)を上限として滅菌可能、EOGによる滅菌も可能。

用途

  1. 医薬品・バイオ医薬品の製造時の輸液
  2. ラボでの医薬品の分析用

製品

  1. Liveo™ Pharma Tubing
    医薬品・バイオ医薬品製造時の輸液用に使用され、高純度の液体や気体の輸送に適しています。原料はLiveo™ BioMedical Grade Elastomer を使用し、硬度の高い製品は耐圧性にも優れます。
    USP Class Ⅵ Plastics Test requirement、及び、欧州薬局方規格3.1.9. Silicone Elastomer for closures and tubing に適合しています。
    製品名 硬度
    (ShoreA)
    伸び
    (%)
    200%引張
    応力(MPa)
    引張強さ
    (MPa)
    最大許容圧力
    (0.375 inch ID
    x 0.625 inch OD) (Bar)
    Pharma-50 Tubing 50 795 2.1 8.7 4.1
    Pharma-65 Tubing 65 775 2.8 6.8 7.7
    Pharma-80 80 570 3.9 7.0 13.2
  2. Liveo™ Pharma Advanced Pump Tubing
    蠕動(ローラー)ポンプ用に使用される耐久性の優れるチューブで、ポンプ寿命は標準のシリコーンチューブの4倍あります。原料はLiveo™ BioMedical Grade Elastomer を使用しています。
    USP Class Ⅵ Plastics Test requirement、欧州薬局方規格3.1.9. Silicone Elastomer for closures and tubing、及び FDA 21 CFR 177.2600に適合しています。
    製品名 硬度
    (ShoreA)
    伸び
    (%)
    200%引張
    応力(MPa)
    引張強さ
    (MPa)
    最大許容圧力
    (0.375 inch ID
    x 0.625 inch OD) (Bar)
    Pharma Advanced Pump Tubing 50 590 3.0 8.9 3.4
  3. Liveo™ Pharma-65 Reinforced Tubing
    ポリエステル繊維で補強されており、高圧下や真空での液体・気体の輸送に適した、もつれにくいチューブです。原料はLiveo™ BioMedical Grade Elastomer を使用しています。
    USP Class Ⅵ Plastics Test requirement、欧州薬局方規格3.1.9. Silicone Elastomer for closures and tubing、及び FDA 21 CFR 177.2600に適合しています。
    製品名 硬度
    (ShoreA)
    伸び
    (%)
    200%引張
    応力(MPa)
    引張強さ
    (MPa)
    最大許容圧力
    (0.375 inch ID
    x 0.625 inch OD) (Bar)
    Laboratory Tubing, 7-5224 (cat # 508) 50 616 - 8.1 -

※伸び(%)は原料エラストマーの特性値

サイズ表

Liveo™ Pharma-50 Tubing
mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
3.175 6.350 1.588 0.125 0.250 0.063 15
4.775 7.950 1.588 0.188 0.313 0.063 15
4.775 9.525 2.375 0.188 0.375 0.094 15
6.350 9.525 1.588 0.250 0.375 0.063 15
6.350 11.113 2.381 0.250 0.438 0.094 15
6.350 12.700 3.175 0.250 0.500 0.125 15
7.950 12.700 2.375 0.313 0.500 0.094 15
9.525 12.700 1.588 0.375 0.500 0.063 15
9.525 14.300 2.388 0.375 0.563 0.094 15
9.525 15.875 3.175 0.375 0.625 0.125 15
12.700 17.463 2.381 0.500 0.688 0.094 15
12.700 19.050 3.175 0.500 0.750 0.125 15
Liveo™ Pharma-65 Tubing
mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
3.175 6.350 1.588 0.125 0.250 0.063 15
4.775 7.950 1.588 0.188 0.313 0.063 15
4.775 9.525 2.375 0.188 0.375 0.094 15
6.350 9.525 1.588 0.250 0.375 0.063 15
6.350 12.700 3.175 0.250 0.500 0.125 15
9.525 15.875 3.175 0.375 0.625 0.125 15
12.700 19.050 3.175 0.500 0.750 0.125 15
19.050 25.400 3.175 0.750 1.000 0.125 15
Liveo™ Pharma-80 Tubing
mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
4.775 7.950 1.588 0.188 0.313 0.063 15
6.350 9.525 1.588 0.250 0.375 0.063 15
6.350 12.700 3.175 0.250 0.500 0.125 15
9.525 15.875 3.175 0.375 0.625 0.125 15
Liveo™ Pharma Advanced Pump Tubing(ATP)
mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
3.175 6.350 1.588 0.125 0.250 0.063 600
4.775 7.950 1.588 0.188 0.313 0.063 600
4.775 9.525 2.375 0.188 0.375 0.094 600
6.350 9.525 1.588 0.250 0.375 0.063 600
6.350 11.113 2.381 0.250 0.438 0.094 600
6.350 12.700 3.175 0.250 0.500 0.125 600
7.950 12.700 2.375 0.313 0.500 0.094 600
9.525 15.875 3.175 0.375 0.625 0.125 600
Liveo™ Pharma-65 Reinforced Tubing
mm inches 長さ m/箱
内径 外径 肉厚 内径 外径 肉厚
3.175 9.271 3.048 0.125 0.365 0.120 7.5
4.775 11.354 3.289 0.187 0.447 0.130 7.5
6.350 13.208 3.429 0.250 0.520 0.135 7.5
7.950 15.037 3.543 0.312 0.592 0.140 7.5
9.525 16.637 3.556 0.375 0.655 0.140 7.5
12.700 20.320 3.810 0.500 0.800 0.150 7.5
15.875 24.511 4.318 0.625 0.965 0.170 7.5
19.050 27.940 4.445 0.750 1.100 0.175 7.5

その他

■梱包単位
白色ダンボール箱(ポリエチレンの内袋あり)
■使用上の注意事項
ご使用に際しては、用途及び30日以上の長期インプラントには使用しない旨の確認書の提出を必要とさせていただきます。
■保存
未開封のまま冷暗所(5℃~30℃)に保管して下さい。
■製品の有効期間
未開封時、製造後36ヶ月
■安全・衛生上の注意事項
使用に際し必要な安全性情報は本技術資料には記載されていません。ご使用の前に、製品安全性データシート(MSDS)およびパッケージまたはパッケージのラベルに表示されている注意書きをよく読んで、使用上の安全をはかってください。製品安全データシート(MSDS)は、代理店または営業担当にご依頼ください。

ご注意

ここに掲載する情報およびデータは弊社が信頼できると確信する資料にもとづいて作成しましたが、ご使用に際しては貴社のご使用条件にて事前に十分な試験を行なっていただき、貴社のご満足できる性能、効果の有無を必ずご確認ください。ここでご紹介する使用方法、用途などは、いかなる特許をも侵害しないことを保証するものではありません。安全面での配慮を必要とする用途へのご使用に際しては、貴社にて事前に当該用途での安全性をご試験、ご確認のうえ、使用の可否をご判断ください。 弊社の都合により本資料の内容を変更することがあります。また新製品、用途の開発によりカタログ・技術資料の改版を行なう場合がありますので随時ご請求ください。 ※このカタログのデータ類は規格値ではありません。

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